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实验室信息系统(LIMS)的分类与应用价值

   随着科研和生产技术的不断发展,企业的检验技术也从手工分析发展到仪器分析,检验项目大量增加,对数据的准确性和报出时间的要求越来越严格,数据处理量急速增加,原来的人工管理模式已显得不太适应,使用计算机完成数据的收集、分析和处理的管理手段应运而生。在这一背景下,实验室信息管理系统(LIMS)开始出现,并在实际应用中得到了快速发展,成为一项崭新的实验室管理与应用技术。

  一、实验室信息管理系统(LIMS)简介

  实验室信息管理系统,即LIMS,是Laboratory Information Management System的缩写,它是指通过计算机网络将实验室的分析仪器连起来,通过建立以实验室为中心的分布式管理体系,根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术,建立完善的质量保证体系,实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、资源与成本管理、人员量化考核,为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。

  实验室信息系统LIMS技术应用比较广泛,适用于各行业的分析测试实验室,作为成熟产品在许多发达国家已经得到了广泛的推广与应用。专业单位设计、功能全面的LIMS软件在国内部分比较大的石化行业和地质行业的检测实验室已经有实际应用,而根据自己的实际特点自行开发设计的、具备简单数据管理功能的小型LIMS软件,也早已在各单位的实验室得到了大量应用。

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  二、 实验信息管理系统LIMS的分类:

  根据其功能,LIMS一般可以分为两大类:

  第一类:纯粹数据管理型

  这类的LIMS软件主要功能一般包括:数据采集、传输、存贮、处理、数理统计分析、数据合格与否的自动判定、输出与发布、报表管理、网络管理等模块。这些功能满足了实验室检验工作的基本需要,功能比较单一,因而计算机网络结构一般比较简单,但比较容易实现,投资比较少,设计好后,一般可以在较长的时间里不需要对网络软硬件进行改变。实验室可以不配备或是配备比较少的计算机网络与数据库维护人员。在计算机应用广泛普及的今天,许多单位自己就可以设计这种软件。

  第二类:实验室全面管理型

  除了第一类的功能外,这类LIMS软件与网络一般还可以增加:样品管理、资源(材料、设备、备品备件、固定资产管理等)管理、事务(如工作量统计与工资奖金管理、文件资料和档案管理)管理等模块,组成一套完整的实验室综合管理体系和检验工作质量监控体系,除了能够实现对检验数据严格管理和控制外,还能够满足实验室的日常管理要求,功能比较全面,网络结构相应要复杂一些,实现起来要困难一些,投资比较大,而且,往往需要专业单位与实验室合作开发设计。另外,由于实验室的机构设置、职责、管理思路和其他特点可能会随着时间的改变而发生变化,可能需要经常对网络软硬件进行改变。因此,实验室一般需要配备专业的维护与再开发技术力量。如果所用软件与网络结构是其他单位帮助设计,则可能需要支出较多的资金。 

  LIMS的设计特点

  适应现代化企业发展的的实验室必须要建立起完备的质量管理体系,因而需要一套科学的实验室LIMS软件,它应既能满足目前的业务状况,又能适应未来不断增长业务需求,具有灵活的可扩充性。因此,大规模的实验室信息LIMS软件技术,往往要在经验丰富的实验室管理人员的协助下,集多位计算机专业人员共同开发设计而成。

根据国内外优秀的LIMS技术应用的成功经验,可以总结出近几年设计的LIMS具备以下几个最基本特点:

   • 符合ISO/IEC导则25的规范要求,符合实验室管理特点;

  • 技术上具有先进性、高效性、实用性、安全性;

• 数据管理功能完善,数据的采集、处理、发布过程中不会出现数据丢失、改变的问题;

   • 自动化程度高,网络结构设计简单;

• 模块化设计,易于扩充功能;

  • 界面友好,操作简便,使用Web数据库技术和统一的浏览器界面;

  • 产品设计灵活,客户化周期短。

  • 投资少,最大限度保护用户的投资;

 

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实验室管理系统LIMS应用价值

  安全可靠——LIMS帮助改善数据收集和整理方式,让实验室领导全面了解工作执行情况,对整体把控做到心中有数,用真实有效的数据作为决策的依据。

       开放灵活——实验室管理系统lims让流程和质量管理人员通过可视化的平台,了解和掌握检验的流程符合度情况和实时的质量数据,供过程改进分析使用。

       规范易护——依据统一的功能规范、业务流程、数据定义与编码、数据交换标准,帮助管理层实时对团队和个人的工作进行评估,支持二次开发,基础数据要代码化并编制数据字典,规范数据类型,便于数据维护。

      先进成熟——帮助实验室决策层运用精细的数据信息进行科学决策,实现了传统模式无法实现的智能化数据统计和智能化分析,提升实验室的业务能力和公众满意度。

      实用方便——实验室信息管理系统ILIMS基于B/S架构开发,0客户端软件安装,基于Internet访问,支持多个实验室应用,可以对不同地理位置的多个实验室应用统一的数据库。

      实验效率——实验室lims提升75.12%的整体业务效率,包括从样品信息录入,到实验结果输出,再到报告编制签发的检测整周期。实验室人员可以随时在iLIMS上查询实验的流转信息和个人工作任务走向。

     有效产出——ILIMS排除所有冗余的重复信息记录、实验数据计算、报告编制等工作,自动汇总生成最终的分析报告。

     追溯体系——实验室ILIMS符合ISO/IEC 17025:2005与美国FDA条例21CFR Part 11的追溯规定。实验流程记录、实验结果录入、电子签名、设备数据对接等数据都将得到备份保存。同时,严格按照权限设定进行操作、审核、查阅的全面部署。

     自动流转——原始数据电子管理系统和智能仪器设备管理的结合,将原始记录中的检测背景、实验分析数据、标准信息、展现格式进行了彻底无纸化处理,将复杂的实验分析计算过程和实验数据展现形式进行计算机程序化设定,使工作人员可对实验室的所有数据进行集中管理和分析。

、结语

  实验室信息管理系统LIMS的应用,将会大大提高实验室的管理能力和检测、校准水平,提高工作效率。在实验室中使用LIMS系统,是企业检验实验室的必然发展趋势,将会给实验室管理和工作质量控制产生较大的效益,是遵循国际标准质量管理方式的实验室必备的管理系统集成产品。希望实验室信息管理系统LIMS技术能够引起我国的实验室管理人员的重视,跟上现代工业技术的发展步伐