业务范围食品药品

业务简介

        食品药品检验中心（院）是食品药品监督管理局下属的法定综合专业检测机构。其检验范围主要包括食品、药品、保健品、洁净室等类型，不同地区的检验所（院）具备不同的检测范围和能力。在业务形式方面，注册检验、进口检验、合同检验是主要的业务受理方向。检测的主体工作流程、方法、标准会随着不同单位业务的范围不同而不同，特别是当食品与药品交汇后，使实验室的惯有检测业务量和工作流程出现了变化，部分单位至今尚在过渡期。例如食品类样品的检测和药品类样品的检测，在样品登记的信息项和检验项目以及检验方法都有差异；普通样品和生物制品样品在检测流程上也各有不同。

        食品药品一直是人民大众所关心的问题，其中包含食品、药品、化妆品等， 尤其近年来食品药品安全事故频发，瘦肉精、苏丹红、三聚氰胺、地沟油、双糖事件、毒胶囊事件等等，安全问题比比皆是， 涉及范围之广，使得当下的食品药品安全问题已经成为重中之重的焦点。解决食药安全问题，重在加强质量控制和提高检验水平， 因此实验室信息化管理尤为重要。

        目前我国食品标准存在较多问题，这也给食品类检测接受委托检验发展带来了阻力，食品委托检验存在着特殊的风险：如样品的真实性无法验证、样品中未知添加物也不确定。从“标准”的角度来说，由于国标、行标、地方性法规之间存在着部分交织重叠，更新频率和时间也不稳定，增加了实验室标准库建立和选用的复杂度。再者，参数检测缺乏统一，同一产品的同一参数往往需要由不同的检测方法进行检测；再加上检测机构对标准的理解，掌握程度不同，选用的检测方法也不尽相同，从而导致检测结果存在差异。

通过iLIMS的部署，食品药品检验机构能够实现检测业务流程管理、原始记录无纸化、部分仪器设备对接等功能，为检测业务与管理工作开展带来了巨大帮助。根据十三五规划要求，我们制定了全面的信息化整体计划，在接下来的项目深化中，我们拟定近一步完善LIMS的核心功能，并逐步加入更为细致的资源（人、机、料、法、环）管理体系、药检OA办公管理系统、微信公众号或APP对外公众服务窗口等，在保障科学合理运行的前提下，阶段性地提升信息化程度。