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业务范围制药与生物工程

业务简介

        制药厂质量检验信息管理系统,是将制药企业中质量监督检验处的各子部门通过信息技术联系起来,构成一个整体,为药品生产过程中所需的原辅料,包材,以及半成品,待包装产品,成品的质量检验提供便捷、精确、高效的追溯信息与管理信息,从而保证药品生产过程中的质量标准,避免人工操作中存在的问题与弊端。

        现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术,不断为医药行业提供新产品,正在改变生物制药的面貌;同时,近些年来,生物基因工程已经进入发展阶段,基因检测走进大众的事业,被越来越多的人熟知和认可。因此,如何推动制药生物工程越发走向成熟成为了一项必修的课题。

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解决方案

系统主要根据实验机构内部定义的相关检验标准,对各种原料、辅料、半成品、待包装产品、成品、退货产品进行数据的录入与监控核查,并通过系统的预设完成业务的流转,最后将其结果自动导入后台数据库。
GMP核心是全员全程管理,人员是生物药物生产的第一要素,生产企业必须建立一个独立质量保证的体系,基因工程亦此,同时对于原材料的质量控制 生产及检测流程有着十分严苛的要求,iLIMS正是针对标准要求,提供独立的管理体系,全程自动信息化,减少人工工作量及人工出错率,更加高效便捷。
最后实现自动生成报告书、台帐、报表等文件,并确保追溯依据和质量体系的信息化建立。